Créée en 2002, INNOSET est une société spécialisée dans la conception, l’assemblage, la stérilisation et la distribution de dispositifs médicaux à usage unique (gants, perfusion, cathéters, pansements, …) à destination des professionnels de santé.
Entité de LAVOREL MEDICARE FRANCE, elle s’appuie sur l’expertise du Groupe, afin de développer ses activités depuis son site d’Escalquens et son site de production additionnel situé en Tunisie.
A l’écoute des besoins des professionnels de santé, et partageant leurs exigences, la Société s’est développée en s’appuyant sur la fourniture de produits de qualité, sur son sens de l’adaptation à l’évolution des pratiques de soins, ainsi que sur le conseil et la formation à l’utilisation de ses dispositifs médicaux.
Ses valeurs et la qualité de ses produits et services lui permettent d’envisager pour les années à venir de solides perspectives de croissance auprès de ses clients (hôpitaux, EHPAD, pharmacies, prestataires de soins à domicile, HAD), dans un contexte marqué par une forte compétitivité entre acteurs économiques.
INNOSET poursuit son développement sur un marché en pleine évolution, et cherche dans ce cadre à consolider ses fonctions supports, en soutien de ses activités de production.
Au sein du Groupe LAVOREL (800 salariés à travers le monde), INNOSET emploie un effectif d’environ 30 salariés en France, basés à Escalquens (31). La société réalise un chiffre d’affaires de près de 6M€, et envisage une croissance soutenue pour les 3 à 4 prochaines années.
Rejoindre INNOSET, c’est avoir l’opportunité de travailler dans un environnement dynamique en pleine évolution, mêlant l’agilité d’une PME à taille humaine aux capacités de développement d’un groupe international.
La Société INNOSET recherche un(e) Responsable Qualité. Rattaché(e) fonctionnellement au Directeur des Opérations du Groupe LAVOREL MEDICARE, il/elle est le garant du respect de la politique qualité. Il/Elle contribue au développement, la mise en place, le maintien et l’efficacité d’un système de management de la qualité conforme aux exigences réglementaires.
Couvrant les périmètres France et Tunisie, la personne retenue devra veiller au respect du niveau de qualité au sein de l’ensemble des sites. Il/elle aura la charge de consolider l’équipe du service qualité.
Il/Elle devra interagir avec les différentes fonctions de l’entreprise (commerce, achats, supply chain, production, …), afin de les sensibiliser à la qualité.
Les missions
Directement rattaché(e) à la Direction Générale, et sous la supervision du Directeur des Opérations Groupe, vous aurez pour missions, pour les sites français et tunisien de la société :
- Animer et maintenir le système de management de la qualité,
- Veiller au respect des normes notamment l’ISO 13485,
- Mettre à jour la stratégie qualité afin de garantir l’application du règlement (UE) 2017/745,
- Organiser la veille réglementaire,
- Réaliser les audits internes et externes,
- Traiter les non-conformités,
- Résoudre les réclamations et les litiges,
- Mettre en place des actions curatives, correctives et préventives,
- Être force de proposition et moteur pour l’amélioration continue,
- Assurer le suivi et mettre en place un tableau de bord qualité,
- Renforcer l’esprit qualité dans les différents services,
- Être l’interlocuteur(trice) privilégié(e) des autorités compétentes et des clients.
Profil
Titulaire d’un Bac + 5 de type ingénieur en biologie ou scientifique, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum dans le management de la qualité au sein d’un milieu médical et si possible dans le secteur des dispositifs médicaux (classe IIA et IIB).
Une expérience au sein d’une PME est recommandée.
Vous disposez de connaissances liées aux normes EN ISO 13485, et MDR 2017/745 et aux autres normes applicables, notamment celles en relation avec la stérilisation et le travail en salle blanche.
Vous êtes rigoureux(se), autonome et force de proposition, et aimez travailler en collaboration avec l’ensemble des fonctions de l’entreprise.
Vous faite preuve de prise de recul et vous avez une facilité à fédérer une équipe.
Vous êtes à l’aise à l’écrit et à l’oral, et vous savez adapter votre communication à vos interlocuteurs.
Des déplacements occasionnels sont à prévoir en France et en Tunisie.